該系統是一套工藝性系統，主要由A級層流罩、干熱滅菌柜和無菌隔離器組成。物料在A級層流罩防護下轉入干熱滅菌柜進行滅菌，滅菌完畢，物料在完全密閉的環境中轉入無菌隔離器進行操作，安全可靠，避免了滅菌后的物料被二次污染的風險。同時，對于毒性、活性、致敏性物料，該系統也可對操作人員進行完全的隔離防護，滿足EHS健康管理體系的要求。
主要性能特點
  干熱滅菌柜進料和出料均可實現A級防護，避免物料被二次污染；
  隔離器與干熱滅菌柜實現密閉對接，滿足對無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；
  PLC控制，觸摸屏操作，關鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內腔壓力、溫度、風速實時監測，自動控制；關鍵參數實時監控，存儲數據、圖表方便導出、打??；
  廢棄物可通過RTP系統、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區域快速傳出，確保隔離器內部清潔；
通正生物MR系列干熱滅菌柜完全符合中國2010版GMP，美國FDA，歐盟EU-GMP的要求。
  山東通正生物醫藥裝備設計制造有限公司是一家專業從事各類制藥裝備生產和銷售的公司。公司目前產品主要分為三大板塊：生物制藥設備板塊、原料藥設備板塊和制劑設備板塊。
  生物制藥設備板塊：主要產品有無菌檢查隔離系統、負壓防護型隔離系統、生產型隔離系統、C-RABS系統、O-RABS系統、A級層流設備、VHP滅菌系統等。
原料藥設備板塊：主要產品有粉體分裝隔離系統、熱風循環干熱滅菌柜、熱風循環烘箱、藥物粉碎機、藥物混合機等。
制劑設備板塊：主要產品有全自動膠囊填充機、全自動制丸機、中藥提取濃縮設備、制粒機、整粒機，壓片機、包衣機、配液罐等。
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