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[供應(yīng)]CIO解答企業(yè)都什么情況下做專項(xiàng)內(nèi)審？都如何做？
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- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-19 16:42:57
- 有效期至：2018-07-19
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CIO解答企業(yè)都什么情況下做專項(xiàng)內(nèi)審？都如何做？
詳細(xì)信息
問：企業(yè)都什么情況下做專項(xiàng)內(nèi)審？都如何做？03-02
CIO在線： 你好，需要進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審的情況包含：1、國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的頒布或修訂；2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變更。3、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整；3、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備更換；4、關(guān)鍵流程重大調(diào)整；5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)變更；6、企業(yè)規(guī)定的企業(yè)情形（這個(gè)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況來定）。如何開展，則可以參考下面的流程：成立內(nèi)審小組→制定內(nèi)審方案→制定內(nèi)審計(jì)劃→組織人員培訓(xùn)→內(nèi)審開展→內(nèi)審評(píng)估報(bào)告→整改及跟蹤。
除上述的合規(guī)問題，您會(huì)否對(duì)以下的感興趣，
1、在生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，中藥材含量偏低但符合藥典要求，可否不按處方量而增加投料嗎？
2、“特殊管理藥品”和“特藥”的區(qū)別在哪里？
3、若藥品物流丟失，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該如何處置呢？是做報(bào)損還是應(yīng)該以不合格品處理？
4、在生產(chǎn)時(shí)，能否在不同粉碎設(shè)備的浸膏粉碎生產(chǎn)區(qū)里設(shè)置直接入藥的中藥飲片粉碎？
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)是否有需要有質(zhì)檢單才能入庫(kù)銷售，沒有質(zhì)檢單的品種怎么辦？
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