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[供應]藥店GSP知識百問百答-假藥的概念-CIO在線
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- 產品品牌：CIO合規保證組織
- 包裝規格：CIO在線
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- 更新日期：2017-07-17 08:51:28
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藥店GSP知識百問百答-假藥的概念-CIO在線
詳細信息
藥店GSP知識百問百答-假藥的概念-CIO在線02
75、假藥的概念:
（1）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；
（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（3）變質的；
（4）被污染的；
（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號而未取得批準文的原料藥生產的；
（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
76、劣藥的概念和按劣藥論處的情況：
（1）藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（1）未標明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生產批號的；
（3）超過有效期的；
（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（6）其他不符合藥品標準規定的。
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