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[供應]進口保健食品注冊申請者應提交的材料
- 產品產地：廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
- 產品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產品單價：0
- 更新日期：2017-07-28 09:44:50
- 有效期至：2018-07-28
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進口保健食品注冊申請者應提交的材料
詳細信息
國產保健食品注冊要提交什么資料？進口保健食品注冊申報要提交什么資料？國產保健食品注冊與進口保健食品注冊申報分別要提交什么資料？02
廣東國健提供國產保健食品注冊、進口保健食品注冊申報咨詢服務！
一、國產保健食品產品注冊申請申報資料項目
（一）保健食品注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從SFDA政府網站數(shù)據(jù)庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源用的依據(jù)。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料
二、進口保健食品申請者應提交的材料有：
1.進口保健食品衛(wèi)生許可申請表；
2.產品配方及依據(jù)；
3.功效成份、含量及功效成份的檢驗方法
4.生產工藝及簡圖；
5.產品質量標準（企業(yè)標準）；
6.檢驗機構出具的檢驗報告：毒理學安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩(wěn)定性試驗報告；衛(wèi)生學檢驗報告；根據(jù)產品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。
7.產品設計包裝（含產品標簽）；
8.產品說明書；
9.產品在生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件；
10.可能有助于評審的其它資料（如國內外有關資料）
另附未啟封的完整產品樣品小包裝１件。
如何開展保健食品注冊（備案）？如何順利辦理保健食品注冊（備案）批準文號？
您是否面對一大堆復雜的保健食品注冊（備案）資料目錄而無從下手？
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供保健食品注冊（備案）申報工作，幫您順利通過保健食品注冊（備案）工作：
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理保健食品注冊（備案）的申報工作。
根據(jù)您擬注冊（備案）保健食品的基本信息，我們提供全套保健食品注冊（備案）咨詢服務，幫助您順利完成保健食品注冊（備案）整個復雜而嚴謹?shù)氖掷m(xù)，包括對保健食品進行注冊（備案）可行性分析，制定保健食品注冊（備案）可行性方案，產品研究，產品配方篩選，摸索功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法，生產工藝研究，保健食品質量標準起草制定，摸索包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)，開展所有注冊（備案）試驗，包括：安全性毒理學試驗、功能學實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學試驗等保健食品注冊（備案）資料的整理準備工作，并整理全套注冊（備案）資料，安排產品檢驗，遞交注冊（備案）申請，輔導您通過現(xiàn)場驗收檢查，注冊（備案）檢驗，復核等注冊（備案）申報全部工作。
二、部分代理申報
1.注冊（備案）咨詢服務：制定保健食品注冊（備案）的可行性方案，指導您開展保健食品注冊（備案）的所有工作，整理所有注冊（備案）資料，提交注冊（備案）申請，跟進審評中心注冊（備案）審評，最終取得注冊（備案）證書。
2.部分申報手續(xù)：就您某個保健食品注冊（備案）薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務，包括安全性毒理學試驗、功能學實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學試驗等等。
3.保健食品注冊（備案）可行性審核，根據(jù)你擬注冊（備案）品種進行配方、工藝、劑型、適應癥等注冊（備案）可行性審核，提出注冊（備案）成功可行性，注冊（備案）難點及解決建議。
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1、由資深的藥學、臨床學專家和長期從事保健食品注冊（備案）的人士組成的咨詢隊伍，深入領會國家保健食品注冊（備案）政策精髓。
2、專業(yè)研究保健食品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進、轉讓具有巨大市場潛力的保健食品品種。
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