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[供應]GMP飛行檢查五大特點-模擬GMP飛行檢查
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- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-04 09:18:47
- 有效期至：2018-07-04
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GMP飛行檢查五大特點-模擬GMP飛行檢查
詳細信息
GMP飛行檢查有哪些特點？CIO合規(guī)保證組織為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠）整理了GMP飛檢的五個特點。
由于GMP飛行檢查與以往GMP跟蹤檢查從形式上到實質(zhì)上都發(fā)生了變化，而且在國家局關(guān)于飛行檢查的相關(guān)文件中也對飛行檢查進行了說明，其突出的特點有五方面。
特點一：行動的保密性。
飛行檢查安排即使在組織實施部門內(nèi)部也是相對保密的，只有該項工作的主管領(lǐng)導和具體負責的同志掌握情況。企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門也是在最后時限才得到通知，企業(yè)更不可能得到通知。原來以為的當?shù)乇Ｗo，現(xiàn)在可不能有這樣的想法了，企業(yè)是藥品質(zhì)量的主體。
特點二：檢查的突然性。
由于飛行檢查的保密性，所以，被檢查企業(yè)事先不可能做任何準備工作，檢查組現(xiàn)場所看到的就是企業(yè)日常生產(chǎn)管理的真實狀況。
特點三：接待的絕緣性。
飛行檢查組要做到不吃企業(yè)飯、不住企業(yè)店、不用企業(yè)車，費用全部由藥品認證管理中心支付。
特點四：現(xiàn)場的靈活性。
藥品認證管理中心制定檢查預案，主要確定現(xiàn)場檢查重點。檢查組現(xiàn)場檢查的具體時間及步驟由檢查組根據(jù)檢查需要確定，確保檢查質(zhì)量。
特點五：記錄的即時性。
檢查員要在現(xiàn)場檢查過程中即時填寫飛行檢查工作記錄。進入每一工作現(xiàn)場，均要根據(jù)具體情況填寫好檢查內(nèi)容、接觸人員、情況記錄等項內(nèi)容。
總之，飛行檢查就是對企業(yè)執(zhí)行GMP的最直接，也是最親近的檢查，只有將GMP執(zhí)行在日常工作中，也只有真正的按GMP規(guī)定做了，實施了，才能經(jīng)受的住任何檢查。當然企業(yè)最終目標是生產(chǎn)出人民群眾需要的安全、有效、穩(wěn)定、可靠的藥品，而所有的工作也都是為了保障人民群眾用藥安全！
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GMP飛行檢查實在不可避免，希望CIO在線整理的GMP飛檢五大特點點對您有幫助。CIO在線提供模擬GMP飛行檢查服務，模擬GMP飛行檢查服務讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不再擔憂在GMP飛行檢查中被撤GMP證，讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以從容面對GMP飛行檢查。
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